ВНИМАНИЕ!!!Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Сорбифер Дурулес - Таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Просьба полностью и внимательно прочесть эту инструкцию перед началом приема препарата.

- Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.

Торговое название: Сорбифер Дурулес

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, для приёма внутрь.

Внешний вид: чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом.

Состав: Каждая таблетка содержит сульфат двухвалентного железа в количестве 320 мг, эквивалентном 100 мг Fe2+, и 60 мг аскорбиновой кислоты.

Таблетки также содержат неактивные компоненты: повидон, полиэтилен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат, парафин твёрдый, гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид жёлтый.

Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа (двухвалентного) для приёма внутрь.

ПОКАЗАНИЯ

Железодефицитная анемия. Дефицит железа. Профилактическое применение при беременности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активному или любому из неактивных ингредиентов препарата. Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта. Гемосидероз, гемохроматоз. Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении и другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме (апластическая и гемолитическая). Повторяющиеся гемотрансфузии. Препарат не предназначен для лечения детей до 12 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Таблетку нельзя делить или разжевывать. Всасывание железа улучшается при приеме лекарственного средства в течение получаса перед едой. Однако в случаях возникновения диспепсических явлений для снижения их выраженности препарат также можно принимать во время приема пищи или после еды. Нельзя давать таблетки препаратов железа больному в горизонтальном положении.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Обычно назначают по 1 таблетке утром и вечером.

При необходимости, по причине возникновения побочных эффектов, доза может быть снижена наполовину, до 1 таблетки в день.

Больным железодефицитной анемией дозу можно при необходимости повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

При беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке ежедневно в течение первых 6 месяцев беременности и по 1 таблетке 2 раза в день ежедневно в последнем триместре беременности и в течение периода лактации.

Продолжительность лечения определяется индивидуально на основании показателей метаболизма железа. После достижения оптимального уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата ещё около двух месяцев для восполнения запасов железа. Таким образом, общая продолжительность терапии при выраженном железодефиците может составить от 3 до 6 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта нарастает с повышением дозы и составляет 7-20% при дозах от 100 до 400 мг в сутки.

Частые (>1/100): Желудочно-кишечные: тошнота, боль в животе, понос, запор.
Редкие (<1/100): Желудочно-кишечные: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Со стороны кожных покровов: Сыпь.

Передозировка:

Симптомы: Боль в животе, рвота и понос (иногда с кровью), обезвоживание, ацидоз, сонливость и шок. Состояние больного может улучшиться, однако после бессимптомного периода 6-24 часов симптомы могут возобновиться: коагулопатия, сердечно-сосудистый коллапс (сердечная недостаточность в связи с поражением миокарда), гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома. В дальнейшем могут развиться цирроз печени и пилоростеноз. Септицемия, вызванная Yersinia enterocolitica. Риск перфорации кишечника.

Лечение: Как неотложные мероприятия – приём молока и сырого яйца для образования железо-белкового комплекса и вызывание рвоты (как можно скорее). Затем сделать промывание желудка 1% раствором гидрокарбоната натрия для образования труднорастворимого соединения железа. Специфическим противоядием является дефероксамин.

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ и другие виды взаимодействий

Сорбифер Дурулес снижает всасывание одновременно применяемых с ним эноксацина, ципрофлоксацина, моксифлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, левофлоксацина. Одновременное назначение средств группы фторхинолонов с препаратом Сорбифер Дурулес не показано из-за снижения всасывания хинолонов ниже терапевтического уровня.

Сорбифер Дурулес снижает всасывание одновременно с ним применяемых бисфосфонатов, леводопы, метилдопы, тетрациклинов, каптоприла, солей цинка и гормонов щитовидной железы, что может приводить к клинически значимому снижению их эффективности.

Одновременное назначение пеницилламина либо десферроксамина с препаратом Сорбифер Дурулес приводит к снижению всасывания этих препаратов.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес с лекарственными средствами для снижения кислотности желудочного сока или пищевыми добавками, содержащими гидроксид алюминия, карбонат магния или карбонат кальция, может снизить всасывание железа. Снижение продукции кислоты желудком при приеме циметидина тоже снижает всасывание железа.

Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из перечисленных выше препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный промежуток времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев одновременного приема тетрациклинов, когда интервал должен составлять не менее 3 часов.

Совместное применение хлорамфеникола может быть причиной задержки развития эффектов терапии препаратом железа.

Всасывание железа может снизиться при приеме препарата с яйцами, молочными продуктами, чаем, кофе, хлебом из цельного зерна, злаками, пищей, богатой растительными волокнами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Сорбифер Дурулес эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть подтвержден до начала приёма лекарства лабораторными тестами. Этот препарат не оказывает положительного эффекта при других типах анемии, не зависящих от дефицита железа.

Приём внутрь препаратов железа может вызвать ненормальную черную окраску стула, а также может стать причиной обострения воспалительных и язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Препараты железа могут вызвать отравление у детей.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

Сорбифер Дурулес не влияет на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

УПАКОВКА

По 50 или по 30 таблеток упакованы во флаконы коричневого стекла с полиэтиленовой защелкивающейся крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15 – 25 °C.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Тел.: (36-1) 265-5555 Факс: (36-1) 265-5529
Выпускается по лицензии фирмы АстраЗенека, Швеция